• 冯提莫被挪用公款会计打赏 律师无法强制退钱 2019-11-05
  • 炎炎夏日要怎么养生? 这些妙招不错! 2019-11-05
  • 懒人科技的又一巅峰  “动作识别笔”让生活更便捷 2019-10-26
  • 申通韵达撤出丰巢:自称“商业考虑” 被曝遭顺丰清退 2019-10-20
  • 大西高铁忻州站投用时间将延后 2019-10-20
  • 老骥伏枥志消防 走笔成言驱火患 2019-09-13
  • 原保监会主席项俊波妻子及两个秘书亦被查 与妻子结婚离婚又复婚 2019-09-10
  • [可怜]俄罗斯2018世界杯——中国除了足球队没去,其他的基本上都去了。[可怜] 2019-09-10
  • 本田哥瑞优惠0.5万元 欢迎莅临赏鉴 2019-09-09
  • 河北馆陶:端午节火了“艾旅游” 2019-08-29
  • 光明日报:取消加分,让奥赛回归学科特长本质 2019-08-29
  • 回复@不能这样啊:瓜娃子啊!社交、尊重、自我实现能分配给你? 2019-08-28
  • 《中国新歌声》是个什么梗?-光明时评 2019-08-22
  • 蔡英文这句话让台民众怒喷:病的不轻得医! 2019-08-22
  • 朝美领导人会晤在新加坡举行 2019-08-17
  • 页面版权:临沂市凯特莱环保设备有限责任公司        网站建设:中企动力临沂      鲁ICP备08110259号 

    净化工程项目部:0539-3221325         
    秦经理:15864882908  
    设备加工中心:  0539-3236078         
    秦经理:13905493117

    传 真:0539- 3221325
    E-mail:
    [email protected]
    地址:临沂市沂南县城历山路6号 

    • 1
    产品名称

    上海天天彩选4开奖号:
    医疗器械净化工程

    没有此类产品
    产品描述

    上海天天彩选4最新开奖 www.cqmxu.tw

     

     

      医疗器械净化车间:是指根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建设的满足二类、三类医疗器械生产要求的洁净室。
      医疗器械车间净化级别的选择依据
      1)、无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至最低限的生产技术,
      以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。
      2)、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行
    后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10,000级洁净度级别。(例如:血管支架、封堵器、起搏电极、人工血管、血管内导管、支架输送系统等
      3)、植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100,000级洁净度级别。(例如:起搏器、药物给入器、乳房植入物、人工喉、经皮引流管(器具)、血透导管、血液分离或过滤器、注射器、输液器、输血器、骨板骨钉、关节假体、骨水泥.
      4)、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300,000级洁净室(区)内进行。(例如:无菌敷料、自然腔道的导管、气管插管、无菌保存器具和、其他标称为无菌的器具等
      5)、与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求,若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触, 应在不低于300,000洁净室(区)内生产。(部分需要而达不到100000及以上洁净度要求生产的内包装材料,企业采购以后要进行必要的清理、灭菌、验证处理)。
      6)、对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械(包括医用材料),应在10,000级下的局部100级洁净室(区)内进行生产。(例如:源自动物组织的产品封装、血袋的灌装等)
     

     

     

    未找到相应参数组,请于后台属性模板中添加
    暂未实现,敬请期待
    暂未实现,敬请期待
    上一篇
    下一篇

    产品分类

  • 冯提莫被挪用公款会计打赏 律师无法强制退钱 2019-11-05
  • 炎炎夏日要怎么养生? 这些妙招不错! 2019-11-05
  • 懒人科技的又一巅峰  “动作识别笔”让生活更便捷 2019-10-26
  • 申通韵达撤出丰巢:自称“商业考虑” 被曝遭顺丰清退 2019-10-20
  • 大西高铁忻州站投用时间将延后 2019-10-20
  • 老骥伏枥志消防 走笔成言驱火患 2019-09-13
  • 原保监会主席项俊波妻子及两个秘书亦被查 与妻子结婚离婚又复婚 2019-09-10
  • [可怜]俄罗斯2018世界杯——中国除了足球队没去,其他的基本上都去了。[可怜] 2019-09-10
  • 本田哥瑞优惠0.5万元 欢迎莅临赏鉴 2019-09-09
  • 河北馆陶:端午节火了“艾旅游” 2019-08-29
  • 光明日报:取消加分,让奥赛回归学科特长本质 2019-08-29
  • 回复@不能这样啊:瓜娃子啊!社交、尊重、自我实现能分配给你? 2019-08-28
  • 《中国新歌声》是个什么梗?-光明时评 2019-08-22
  • 蔡英文这句话让台民众怒喷:病的不轻得医! 2019-08-22
  • 朝美领导人会晤在新加坡举行 2019-08-17
  • 捕鱼达人破解无限金币 福彩3d三码组六最大遗漏 双色球2019055期夜问杀红 篮球比赛直播比分 彩种澳洲赛车彩票网站 河南快三购买 土耳其汇率大跌如何赚钱 天津时时多少期 波克捕鱼qq版本 沙巴百练赛人为